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塞普替尼胶囊塞尔帕替尼赛普替尼老挝联合制药 LOXO-292 ALISERPATINIB Selpercatinib Alliance

塞普替尼胶囊塞尔帕替尼赛普替尼老挝联合制药 LOXO-292 ALISERPATINIB Selpercatinib Alliance

用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）及甲状腺癌。它通过选择性抑制RET蛋白的异常活性，阻断癌细胞生长信号，从而延缓肿瘤进展

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【产品名称】塞普替尼胶囊 ALISERPATINIB

【其他名称】塞珀卡替尼/塞尔帕替尼/塞尔帕塞卡替尼/LOXO-292

【英文名称】Selpercatinib Capsules

【规格】40mg*120粒/盒

【生产厂家】老挝联合制药集团有限公司

老挝国家药监局批准文号：11 L 1233/24

塞普替尼（Selpercatinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）及甲状腺癌。它通过选择性抑制RET蛋白的异常活性，阻断癌细胞生长信号，从而延缓肿瘤进展。

塞普替尼属于高选择性RET激酶抑制剂，能够精准结合并抑制RET蛋白的磷酸化过程，干扰下游促癌信号通路（如MAPK、PI3K-AKT等），抑制肿瘤细胞增殖和存活。

【适应症】

1、成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

2、≥12岁的患有全身性或复发性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿科患者，需要进行全身治疗；

3、年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者，需要全身治疗并且对放射性碘具有难治性（如果合适的话，需要放射性碘）。

【用法用量】

基于体重推荐剂量：① 少于50kg：120mg；② 50kg及以上：160mg。

每天两次(大约每12小时一次)口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。

除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

【副作用】

疲劳，水肿，血小板减少，口干，腹泻，皮疹，钠减少，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，总胆固醇升高，便秘。

【注意事项】

1、出血事件：可能导致严重的包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用本药。

2、超敏反应：症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等，伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应，暂停本药，并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后，需降低本药剂量并按照耐受性每周增加本药剂量，直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。

3、影响伤口愈合风险：本药有抗血管作用，可能会影响伤口愈合。在进行选择性手术之前，至少停药一周。大手术后至少2周内不要使用本药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症消失后，恢复本药的安全性尚未确定。

4、胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，塞尔帕替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在扶摇期间和停药一周内使用有效的避孕措施。

老挝联合制药集团有限公司，是集医药产品的研发、生产和销售为一体的现代化综合制药企业。公司位于中国国家级境外经济贸易合作区老挝万象赛色塔综合开发区，占地28500平方米。公司目前投资金额为1000万美金，安装配置了国际先进水平的制剂生产设施、设备和分析仪器，拥有一支国际化的研发、生产和管理团队。

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